“120万元一针的抗癌药”、
“一针可以治疗癌症”
……
最近,类似的讯息
在不少人的朋友圈刷屏
这就是中国首个获批的
CAR-T药物
阿基仑赛注射液(奕凯达)
于今年6月上市
120万元一针的抗癌新药
真的有那么神吗?
它又凭什么
值那么多钱呢?
PART 1
120万元一针的抗癌新药
真有那么神吗?
这个被网友称为“神药”的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),是中国首个获批的CAR-T药物。实现“2个月癌细胞清零”的患者,是中国国内首例接受CAR-T细胞治疗药物阿基仑赛注射液治疗的“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者。
上海的陈女士,成为了中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。据健康时报报道,8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。
2019年6月,陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤,听到消息如晴天霹雳。
陈阿姨采用过很多治疗方案,效果都不太好,再加上年纪大,身体不好,很多治疗方法也不适用。
听到阿基仑赛注射液上市的消息 ,陈女士感觉绝处逢生,第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。
陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。
网传阿基仑赛注射液的药品销售订单 图片来源:健康时报
事实上,据凤凰大健康消息,全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者, Emily Whitehead ,它在2012年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此当选了2017年 Nature 杂志封面人物,今年也迎来了无癌生存的第九年。
而针对120万元的药物定价,该药物生产企业复星凯特生物科技有限公司总裁黄海表示,国内CAR-T细胞治疗药物由该公司根据美国kite公司引进的技术进行生产,目前海外上市的CAR-T药物定价在37.3万美元至43万美元,折合人民币240万-300万元。
“区别于传统药物,这是个人定制化的活细胞药品,有着高昂的研发、质量管理和生产成本,国内定价一方面是根据国际整体价格来定,企业作出一部分让利;二是考虑到CAR-T治疗对技术人员要求高,涉及流程复杂,以现有的工艺和质量控制标准,降低成本不是一件容易的事。” 黄海说。
“目前公司在张江设立了一万多平方米的工厂,用于细胞的采集制备等,同时也在积极争取与商业保险公司开展合作,也希望通过自主研发新工艺,提高未来产品的可及性。”黄海进一步表示,“也希望有一天能纳入到国家医保当中,惠及更多患者。”
PART 2
CAR-T疗法
究竟是怎么治疗癌症的?
中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)淋巴瘤科主任杨海燕说,这是一种最新的药物,有特有的适用人群。
杨海燕做了一个简单的解释:把患者的T细胞用一定的方式分离出来,将T细胞加工修饰后,再把细胞扩增,然后回输到患者体内,让其杀伤肿瘤。从这个角度讲,CAR-T细胞就像一个特种兵。
CAR-T疗法目前在国内获批的适应症只是复发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,包括纵隔大B、转化大B等。并不推荐初次诊断的淋巴肿瘤患者使用。它是现行淋巴瘤治疗手段的一个合理补充。
从临床数据来看,使用这种治疗的患者,目前最长随访时间4年左右,仍有40%以上的患者生存。
但是,和所有抗癌药物一样,CAR-T疗法也存在临床应用风险,不是每一个地方的每一位医生都会应用这种治疗手段,也不是所有的患者都适合。
PART 3
目前CAR-T技术
主要适合哪些疾病的治疗?
据大河报,河南省肿瘤医院免疫治疗科主任高全立主任说,目前该疗法主要治疗血液系统的肿瘤。“比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,对于其他癌症的效果还不太确定。”
另据健康时报报道,刘耀主任还指出,对白血病等其他血液系统疾病的临床试验正在广泛开展,未来将使更多血液肿瘤患者获益。对于实体肿瘤而言,CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。
和其他抗癌药一样,CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍,“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的,一般医生都能处理及时,总体治疗效果还是比较好的。”
PART 4
医生:
“不敢轻易说癌细胞清零”
“当时我在抖音上看到这则新闻——120万元打一针,2个月癌细胞清零,其中的一些话语表达并非是专业医生认可的,我们不敢轻易说‘癌细胞清零’这几个字。”参与这一病例治疗的瑞金医院血液内科副主任医师许彭鹏说。
许彭鹏介绍,早在两年前,病例就已经尝试过标准的一线治疗方式,最终病情完全缓解,但2021年上半年来随访时发现,病情又复发了。在与患者及其家属商讨后,瑞金医院治疗团队最初决定采取以靶向药物为主的治疗方式,来作为二线治疗,但从影像学检查评估来看,疗效不佳。
一线治疗指最理想、最经济的治疗方案,二线治疗是在一线治疗失败后采取的治疗方案,如二线治疗仍失败,则采取三线治疗。上述患者的CAR-T治疗即为三线治疗。
“这一病例存在TP53基因突变,存在这一突变的病人,传统治疗往往无效,这是血液肿瘤中很难应付的一类突变,因此我们考虑让病人尝试最新的CAR-T治疗。”许彭鹏说。
CAR-T治疗与传统癌症治疗方式存在很大不同。“这120万元一针并非‘打一针就好’,事先需要经历复杂的细胞采集制备、监测等过程,最后再回输进入患者体内,其间需要很多医护人员以及技术人员的参与。”许彭鹏说。
看到这一针120万的价格,很多人可能立马被劝退。所以,想要对抗既要钱可能还会要命的癌症,最重要的不是指望得病后治愈,而是了解、预防癌症,防患于未然。